迈柯唯（上海）医疗设备公司报告，生产企业收到客户投诉，反馈CARDIOHELP-i紧急驱动器手动曲柄旋转中受阻或受损，内部调查发现安全垫圈导致了投诉报告问题，需要移除安全垫圈。

本着对客户负责的态度，确保设备使用安全、有效，经生产企业评估后决定对其生产的心肺辅助系统（注册证号：国械注进20173457023）主动召回。召回级别为二级。